今天，国家药监局发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026年第70号），即日起正式施行。该公告是对2025年《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》改革精神的落地细化，围绕新品首发、动物试验、原料管理、资料简化等关键环节推出8条优化举措，在坚守安全底线的前提下，切实减轻企业负担，激发行业创新活力。🔺截图源自国家药品监督管理局官网
01 首发经济破冰：国际新品可免交境外上市证明
公告明确，对在中国首发或中外同步上市的国际化妆品新品，注册备案时仅需提供首发上市承诺性声明，即可免于提交境外上市销售证明文件，销售包装甚至可用设计图替代。
02 动物试验再松绑：特定产品可免交毒理学报告
烫发、非氧化型染发、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产品，以及使用新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外），在生产企业具备GMP资质且安全评估充分的前提下，免于提交毒理学试验报告。这一举措顺应了国际通行的动物试验“3R”原则，为国货出海扫清障碍。
03 原料信息改为企业存档：告别报送码填报
注册备案时无需再填写原料安全信息文件和报送码，仅需填写原料生产商名称，相关资料由企业自行存档备查。国家药监局不再公开原料报送码，企业主体责任进一步强化。
04 配方体系近似产品可共用安全技术资料：口红香水迎利好
同一品牌多个配方体系近似的产品（如不同色号口红），可选代表性产品开展试验，其他产品共用毒理学、人体安全性及功效评价报告。功效评价试验资料由企业存档备查，祛斑美白、防晒、防脱发产品除外。
05 生产场地跨境转移资料简化：仅需重做微生物理化检验
进口转境内生产或国产转境外生产，如注册人、产品名称、配方未变，除微生物与理化检验需重新开展外，毒理学、安全评估、功效评价等报告均可共用。
06 功效评价方法自选：行业标准、国际标准、企业自建均可
除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，对于产品其他功效宣称，在有充分科学依据的前提下，允许注册人、备案人自主选择行业标准、国际标准、技术指南或者经验证的企业自建方法开展功效宣称评价试验。此举更好发挥企业创新主体作用，为化妆品功效宣称留出更大灵活性，同时利用行业自律构建政府监管与行业自律良性互动的共治格局。
07 配方体系近似产品可共用功效评价试验数据
同一品牌多个配方体系近似产品，可选代表性产品开展功效宣称评价试验，其他产品经等效评价确认后可共用数据。涉及祛斑美白、防晒、防脱发功效的，仍需提交功效试验资料。共用功效数据相关资料由企业自行存档备查。
08 境内责任人变更材料精简：无需原责任人同意书
变更境内责任人时，无需再提交原境内责任人的知情同意书，仅需提交新任授权书、产品清单及责任承接承诺书。
结语
此次8条新规直击行业痛点，从首发经济、动物试验、原料管理、资料共用、功效评价等多个维度系统性地优化了注册备案流程。药监部门在坚持科学监管、依法行政的基础上，通过技术标准的动态调整，为产业高质量发展提供了明确的制度预期。随着这些举措的落地，化妆品行业的研发成本和上市周期有望显著降低。
